Gelatin ho an'ny fitsaboana
NYgelatin amin'ny fampiharana ara-pitsaboana dia tsy ho an'ny capsules sy ny takelaka ihany, fa koa ho an'ny fandidiana obturators, hemostatic sponjy, ostomy kitapo sy ny maro hafa.
Noho ny fenitra GMP, ny gelatine dia azo alefa amin'ny ankamaroan'ny fampiharana fanafody izay mila gelatine.
Namboarina vahaolana ho an'ny jelly strenght avy amin'ny 100-260 mamelana, 8-60 harato ary 2.0-6.0 mpa.s mba hihaona amin'ny ankamaroan'ny mpanjifa.
Ny rafitra fanaraha-maso kalitao dia tena hentitra mba hahazoana antoka ny fiarovana sy ny kalitaon'ny gelatine.
| Fepetra fitsapana: China Pharmacopoeia2015 andiany 2 | |
| Zavatra ara-batana sy simika | |
| 1. Jelly Hery (6.67%) | 120-260 Bloom |
| 2. Viscosité (6,67% 60 ℃) | 30-50mps |
| 3 harato | 4-60 mesh |
| 4. Hamandoana | ≤12% |
| 5. Lavenona (650 ℃) | ≤2.0% |
| 6. Mangarahara (5%, 40°C) mm | ≥500mm |
| 7. PH (1%) 35 ℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| ratsy |
| 10. Transmittance 450nm | ≥70% |
| 11. Transmittance 620nm | ≥90% |
| 12. Arsenika | ≤0.0001% |
| 13. Chrome | ≤2ppm |
| 14. Metaly mavesatra | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. Zavatra tsy mety levona anaty rano | ≤0.1% |
| 17 .Totalan'ny Bakteria | ≤10 cfu/g |
| 18. Escherichia coli | Ratsy/25g |
| Salmonella | Ratsy/25g |
Soraty eto ny hafatrao ary alefaso aminay
